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Regulatorisch konformes SOP

Trainingsmanagement bei Theiss Naturwaren in Homburg

Zur Einführung eines Managementsystems für regulierte SOP Trainingsdokumente setzt das Homburger Unternehmen, Dr. Theiss Naturwaren GmbH, auf die Life Science Kompetenz des Software- und Beratungshauses DHC Business Solutions.

Mit DHC VISION realisiert die Dr. Theiss Naturwaren GmbH das Management von Anweisungen und Spezifikationen aller Art. Dabei werden auch die Abläufe rund um die Erstellung, Freigabe und Verteilung der Dokumente automatisiert und optimiert. Zugleich stellt DHC VISION sicher, dass alle für Pharma und Kosmetik geltenden regulatorischen Anforderungen durch das System erfüllt werden. Dazu zählen z.B. typische Anforderungen des 21 CFR Part 11 und des EU GMP Annex 11 an elektronische Signaturen und den Audit Trail.

Durch die Einführung des neuen Managementsystems erhalten die Mitarbeiter des Unternehmens einen einfachen und strukturieren Zugriff auf stets aktuelle Informationen, die sie für ihre tägliche Arbeit benötigen. Die automatische Dokumentenlenkung stellt sicher, dass Dokumente aufgabenspezifisch an die verantwortlichen Mitarbeiter verteilt werden. 

Durch die Abbildung der Produkthierarchie von Dr. Theiss Naturwaren GmbH und die produktbezogene Ablage von Dokumenten im System wird schnell erkennbar, wie sich Änderungen an Produkten bzw. der Produktzusammensetzung auf Spezifikationen und Arbeitsanweisungen auswirken. Notwendige Anpassungen können so zukünftig schneller und effizienter – dank elektronischer Freigabe – umgesetzt werden.

Sven Röthig, IT-Leiter und Projektverantwortlicher der Dr. Theiss Naturwaren GmbH: „Die Prozesse zur Freigabe und Verteilung von Dokumenten wurden mit DHC VISION signifikant beschleunigt und die manuellen Arbeiten deutlich verringert. Zudem können wir in Audits die lückenlose Erfüllung der regulatorischen Anforderungen für das Dokumentenmanagement einfacher nachweisen.“

(Redaktion)


 


 

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