Hoher Qualitätsstandard für Covid-19 Antigen-Produkte
Während der Ausbreitung von Covid-19 haben Länder und Organisationen aus aller Welt verschiedene Covid-19-Antigen-Produkte zur Bekämpfung der Pandemie auf den Markt gebracht. Alle Covid-19-Antigen-Hersteller tun ihr Bestes, um qualitativ hochwertige Produkte zum Schutz der Gesundheit und Sicherheit aller zu entwickeln. Viele Produkte benötigen eine CE-Kennzeichnung, bevor sie in der EU verkauft werden dürfen. Das CE-Zeichen ist ein Hinweis darauf, dass ein Produkt vom Hersteller geprüft wurde und dass es alle EU-weiten Anforderungen an Sicherheit, Gesundheitsschutz und Umweltschutz erfüllt. Es ist Pflicht für alle weltweit hergestellten Produkte, die in der EU vermarktet werden.
Zuverlässige Diagnosen weltweit
FIND, die globale Allianz für Diagnostik, will einen gerechten Zugang zu zuverlässigen Diagnosen auf der ganzen Welt sicherstellen, um diagnostische Innovationen voranzutreiben und Tests zu einem integralen Bestandteil nachhaltiger, widerstandsfähiger Gesundheitssysteme zu machen. Sie führen die Studie auf der Grundlage realer klinischer Proben in verschiedenen Ländern durch. In Deutschland und der EU ist die Evaluierung durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) anerkannt. Die PEI-Bewertung basiert auf gepoolten gefrorenen und in verschiedenen Konzentrationen aliquotierten Proben, nicht auf den frischen klinischen Proben.
Hintergrund FIND
FIND führt prospektive diagnostische Evaluierungsstudien in Zusammenarbeit mit mehreren unabhängigen Einrichtungen durch, um die Genauigkeit der Covid-19-Antigen-Nachweistests (RDTs) zu bestimmen. Die eingereichten Tests wurden anhand eines Punktesystems ausgewählt, das folgende Kriterien berücksichtigt:
1) die vom Anbieter angegebene analytische Leistung
2) die vom Anbieter angegebene klinische Leistung und die Größe der entsprechenden Studienpopulation/Anzahl der positiven Covid-19 Fälle
3) Benutzerfreundlichkeit des Tests (Notwendigkeit eines Instruments, Probentyp)
4) Herstellungs- und Vertriebskapazitäten (insbesondere in Bezug auf die Fähigkeit des Unternehmens, Zugang zu LMICs Markt)
5) Regulierungsstatus – Produkte mit Zulassung durch strenge Regulierungsbehörden wie die FDA EUA oder die WHO EUL werden höher bewertet als selbst gemeldete CE-IVD-Tests, die ihrerseits höher bewertet werden als RUO-Tests
Der Status der Einreichung bei der WHO EUL oder die Zulassung bzw. das Scheitern eines anderen COVID-19-Tests wurde ebenfalls in der Endphase der Auswahl berücksichtigt. Die ausgewählten unabhängigen Standorte sind in der nachstehenden Tabelle aufgeführt (Stand 1. Dezember 2021)
- Titelbild: Image by Thomas G. from Pixabay
HandelIn vielen Branchen ist die berührungslose Identifikation von Produkten und Gegenständen Pflicht oder zumindest sinnvoll. Wenn du selbst die Entscheidungsgewalt hast, wirst du irgendwann vor der Frage stehen, ob Barcodes oder RFID-Etiketten die sinnvollere Lösung für dich und dein Business sind. Beide Möglichkeiten haben einen Mehrwert, unterscheiden sich aber deutlich voneinander. Für welche Lösung du dich entscheidest, hängt von deinen Bedürfnissen und von der jeweiligen Industrie ab. Das sind die größten Unterschiede zwischen RFID und Barcode Um die richtige Wahl zu treffen, musst du zunächst die Unterschiede zwischen den beiden Systemen kennen. Während der klassische Barcode auf optischer Erkennung basiert, nutzt RFID (Radio Frequency Identification) elektromagnetische Wellen. Das hat massive Auswirkungen auf deinen Arbeitsalltag.
E-CommerceDer digitale Türsteher: Jugendschutz als strategischer Qualitätsfaktor im E-Commerce Der Onlinehandel hat den Zugang zu Waren aller Art grundlegend vereinfacht. Doch bei Produkten wie E-Zigaretten oder Spirituosen endet die Freiheit dort, wo der Jugendschutz beginnt. Früher reichte oft ein einfacher Klick auf eine Bestätigungsmaske aus. In der heutigen digitalen Handelswelt sind die Anforderungen jedoch gestiegen. Unternehmen stehen in der Pflicht, den Schutz Minderjähriger technisch und organisatorisch sicherzustellen.
WirtschaftEine durchdachte Marketingidee ist meist nur der sichtbare Teil eines viel größeren Konstrukts. Was später auf Plakaten, in Schaufenstern oder auf Messen scheinbar mühelos wirkt, braucht im Hintergrund eine genaue Planung. Es reicht heute nicht mehr aus, nur mit ansprechenden Bildern oder guten Slogans aufzufallen. Die Werbematerialien müssen auch zur richtigen Zeit am richtigen Ort eintreffen. Erst die physische Umsetzung entscheidet darüber, ob eine Kampagne im Markt tatsächlich funktioniert. Wenn Kataloge nicht pünktlich in der Filiale liegen oder Messe-Displays unvollständig ankommen, verliert selbst das beste Konzept seine Wirkung.