Hoher Qualitätsstandard für Covid-19 Antigen-Produkte
Während der Ausbreitung von Covid-19 haben Länder und Organisationen aus aller Welt verschiedene Covid-19-Antigen-Produkte zur Bekämpfung der Pandemie auf den Markt gebracht. Alle Covid-19-Antigen-Hersteller tun ihr Bestes, um qualitativ hochwertige Produkte zum Schutz der Gesundheit und Sicherheit aller zu entwickeln. Viele Produkte benötigen eine CE-Kennzeichnung, bevor sie in der EU verkauft werden dürfen. Das CE-Zeichen ist ein Hinweis darauf, dass ein Produkt vom Hersteller geprüft wurde und dass es alle EU-weiten Anforderungen an Sicherheit, Gesundheitsschutz und Umweltschutz erfüllt. Es ist Pflicht für alle weltweit hergestellten Produkte, die in der EU vermarktet werden.
Zuverlässige Diagnosen weltweit
FIND, die globale Allianz für Diagnostik, will einen gerechten Zugang zu zuverlässigen Diagnosen auf der ganzen Welt sicherstellen, um diagnostische Innovationen voranzutreiben und Tests zu einem integralen Bestandteil nachhaltiger, widerstandsfähiger Gesundheitssysteme zu machen. Sie führen die Studie auf der Grundlage realer klinischer Proben in verschiedenen Ländern durch. In Deutschland und der EU ist die Evaluierung durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) anerkannt. Die PEI-Bewertung basiert auf gepoolten gefrorenen und in verschiedenen Konzentrationen aliquotierten Proben, nicht auf den frischen klinischen Proben.
Hintergrund FIND
FIND führt prospektive diagnostische Evaluierungsstudien in Zusammenarbeit mit mehreren unabhängigen Einrichtungen durch, um die Genauigkeit der Covid-19-Antigen-Nachweistests (RDTs) zu bestimmen. Die eingereichten Tests wurden anhand eines Punktesystems ausgewählt, das folgende Kriterien berücksichtigt:
1) die vom Anbieter angegebene analytische Leistung
2) die vom Anbieter angegebene klinische Leistung und die Größe der entsprechenden Studienpopulation/Anzahl der positiven Covid-19 Fälle
3) Benutzerfreundlichkeit des Tests (Notwendigkeit eines Instruments, Probentyp)
4) Herstellungs- und Vertriebskapazitäten (insbesondere in Bezug auf die Fähigkeit des Unternehmens, Zugang zu LMICs Markt)
5) Regulierungsstatus – Produkte mit Zulassung durch strenge Regulierungsbehörden wie die FDA EUA oder die WHO EUL werden höher bewertet als selbst gemeldete CE-IVD-Tests, die ihrerseits höher bewertet werden als RUO-Tests
Der Status der Einreichung bei der WHO EUL oder die Zulassung bzw. das Scheitern eines anderen COVID-19-Tests wurde ebenfalls in der Endphase der Auswahl berücksichtigt. Die ausgewählten unabhängigen Standorte sind in der nachstehenden Tabelle aufgeführt (Stand 1. Dezember 2021)
- Titelbild: Image by Thomas G. from Pixabay
ArbeitslebenSteigende Gewerbemieten, hybride Arbeitsmodelle und veränderte Teamstrukturen setzen viele kleine und mittlere Unternehmen unter Druck. Wenn Büros zu eng, zu laut oder schlecht aufgeteilt wirken, steht schnell ein Standortwechsel im Raum. Doch ein Umzug ist teuer, organisatorisch aufwendig und bindet interne Ressourcen. Häufig lohnt sich zuerst der Blick auf die vorhandene Fläche: Mit einer durchdachten Umgestaltung lassen sich Arbeitsbereiche besser strukturieren und Reserven aktivieren. In diesem Beitrag geht es darum, wie KMU bestehende Büroflächen effizienter nutzen können. Warum bestehende Büroflächen oft mehr Potenzial haben als gedacht
Viele inhabergeführte Unternehmen sind auf operative Risiken gut vorbereitet: IT-Ausfälle, Lieferengpässe, Fachkräftemangel oder Liquiditätsfragen stehen regelmäßig auf der Agenda. Der plötzliche Ausfall der Unternehmerperson wird dagegen oft erst dann zum Thema, wenn es bereits zu spät ist. Krankheit, Unfall oder Tod können binnen Stunden dazu führen, dass Entscheidungen blockiert, Konten nicht erreichbar und Zuständigkeiten unklar sind. Wer hier vorsorgt, schützt den laufenden Betrieb und den Unternehmenswert. In diesem Beitrag geht es darum, welche Bausteine ein unternehmerischer Notfallplan enthalten sollte. Warum der Notfallplan mehr ist als private Vorsorge
Guide'sGesundheit entscheidet zunehmend darüber, wie attraktiv ein Wirtschaftsstandort für Unternehmen und Fachkräfte ist. Gerade mittelständische Betriebe spüren, dass Ausfälle, lange Wartezeiten und fehlende Unterstützungsangebote die Arbeitsfähigkeit ganzer Teams belasten können. Neben Lohn, Infrastruktur und Wohnqualität rückt deshalb auch die regionale Gesundheitsversorgung stärker in den Fokus. Kurze Wege zu medizinischen und therapeutischen Angeboten können Beschäftigte entlasten und Arbeitgeber indirekt stärken. In diesem Beitrag geht es darum, warum Gesundheit für Unternehmen zum Standortfaktor wird und welche Rolle regionale Therapieangebote dabei spielen. Gesundheitsversorgung als Teil regionaler Wettbewerbsfähigkeit